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诺和诺德周二公布,在一项三期临床试验后的新增分析中,其新一代减重药CagriSema在成年女性受试者身上实现平均减重25%。 这家丹麦药企表示,还需要进一步研究,来验证这两项试验后分析得出的推论。即便如此,该结果仍是最新佐证:这款在研注射剂,减重效果与其他获益有望超越诺和诺德现有的GLP?1类药物司美格鲁肽。司美格鲁肽是爆款减重针Wegovy、降糖药Ozempic的有效成分。 CagriSema由司美格鲁肽与靶向胰淀素通路的cagrilintide复合而成,预计将于明年初上市。减重药赛道两大龙头诺和诺德、礼来都围绕胰淀素开发新药。胰淀素是胰腺和胰岛素一同分泌的激素,能够调控饥饿感与饱腹感,两家药企希望依托它在现有GLP?1药物之外开辟新收入来源。 该分析纳入约2300名肥胖或超重女性:持续用药68周后,CagriSema组平均减重25%,安慰剂组仅3%。该数据基于理想假设场景——所有受试者不间断坚持治疗。 第二项分析按更年期状态分组,覆盖约1900名女性。在全员持续用药的理想前提下,68周时:绝经前女性减重26.7%、围绝经期24.8%、绝经后23.1%;各更年期分组的安慰剂组减重均约2%。 诺和诺德补充称,两项分析均显示:不论全体女性还是不同更年期阶段的女性,CagriSema都可减少腹部脂肪(以腰围作为评估指标)。 该结果提示:女性使用CagriSema的减重效果,或许优于三期试验男女混合受试人群的整体水平。 这项研究最初数据显示:68周时成人平均减重22.7%,安慰剂组2.3%。而试验总样本约3400人中女性占大多数,比例约67%。 女性在更年期阶段体重上涨十分普遍。雌激素水平下降会导致代谢放缓,更容易长胖、肌肉量更难维持;绝经后雌激素会持续处于低位,无法恢复至之前水平。 美国人口普查局数据显示,美国40岁及以上女性超8600万人,这个年龄段正是进入围绝经期、更年期、绝经后期的阶段。 诺和诺德临床开发、医学及监管事务临时负责人Michelle Skinner Moore表示:“很多肥胖或超重女性在更年期进程中体重增加,很有必要针对女性整个生育周期,去研究CagriSema这类在研药物。” 华尔街对CagriSema反应不算热烈。此前该药三期临床数据曾让投资者失望,减重疗效低于市场预期。但诺和诺德坚持认为,CagriSema药效突出,和旗下其他药物有明显差异化,能够收获大量需求。 分析师预计到2028年,CagriSema仅减重适应症的销售额就将达到118.4亿美元。
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【央视新闻客户端】;
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